根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準寧波第二激素廠等14家單位申報的注射用戈那瑞林等4種獸藥產(chǎn)品變更注冊，并發(fā)布修訂后的復(fù)方阿莫西林乳房注入劑（泌乳期）質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，原我部發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。注射用戈那瑞林、復(fù)合維生素B注射液執(zhí)行《獸藥質(zhì)量標準》（2017年版）同品種質(zhì)量標準、說明書和標簽。
特此公告。
附件： 1.獸藥變更注冊目錄
2.復(fù)方阿莫西林乳房注入劑（泌乳期）質(zhì)量標準
3.復(fù)方阿莫西林乳房注入劑（泌乳期）說明書和標簽
4.舒巴坦最高殘留限量（暫定）
5.舒巴坦殘留檢測方法標準（試行）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年3月29日
附件1
獸藥變更注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 備注 | 監(jiān)測期 |
注射用戈那瑞林 | 寧波第二激素廠 | 四類 | （2011）新獸藥證字18號 | 變更注冊：變更休藥期為“牛0日；奶0小時” | / |
復(fù)方阿莫西林乳房注入劑（泌乳期） | 中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、河南省獸藥飼料監(jiān)察所、北京中農(nóng)大動物保健品技術(shù)研究院、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、浙江海正動物保健品有限公司、齊魯動物保健品有限公司、廣西容大動物保健品有限公司、鄭州福源動物藥業(yè)有限公司、北京中農(nóng)大動物保健品集團湘潭獸藥廠 | 四類 | （2013）新獸藥證字16號 | 變更注冊：增加規(guī)格3g∶0.2g（以C16H19N3O5S計）+0.05g（以C8H11NO5S計）+0.01g（以C21H28O5計） | / |
復(fù)合維生素B注射液 | 鄭州百瑞動物藥業(yè)有限公司 | / | / | 變更注冊：增加規(guī)格100ml | / |
豬偽狂犬病活疫苗（SA215株） | 四川農(nóng)業(yè)大學(xué)、四川華神獸用生物制品有限公司 | 二類 | （2003）新獸藥證字37號 | 變更注冊：增加20頭份/瓶、25頭份/瓶、30頭份/瓶、40頭份/瓶4個規(guī)格 | / |
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