根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準碩騰公司美國查理斯堡生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的豬圓環(huán)病毒1-2型嵌合體滅活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品在我國注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽。
批準愛爾蘭Univet生產(chǎn)廠等3家公司生產(chǎn)的頭孢氨芐單硫酸卡那霉素乳房注入劑(泌乳期)等3種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書、標簽以及卡那霉素每日允許攝入量和最高殘留限量(試行)、卡那霉素殘留檢測方法標準(試行),自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件: 1.進口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標準
3.說明書和標簽
4. 卡那霉素每日允許攝入量和最高殘留限量
(試行)
5. 卡那霉素殘留檢測方法標準(試行)
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年7月3日
附件1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 | 生產(chǎn)廠名稱 | 國 別 | 進口獸藥 注冊 證書號 | 有效 期限 | 備注 |
豬圓環(huán)病毒1-2型 嵌合體滅活疫苗 Porcine Circovirus Vaccine Type 1-Type 2 Chimera, Killed Virus | 碩騰公司 美國查理斯堡 生產(chǎn)廠 Zoetis Inc. | 美國 | (2019) 外獸藥證字 57號 |
2019.7.3 — 2024. 7.2
| 注冊 |
濃碘混合溶液 Strong Iodine Mixed Solution | 利拉伐公司 美國生產(chǎn)廠 West Agro, Inc. d/b/a DeLaval Manufacturing | 美國 | (2019) 外獸藥證字58號 |
2019.7.3 — 2024. 7.2
| 注冊 |
頭孢氨芐單硫酸 卡那霉素乳房注入劑 (泌乳期) Cefalexin and Kanamycin Monosulfate Intramammary Infusion (Lactating Cow) | 愛爾蘭Univet 生產(chǎn)廠 Univet Ltd. | 愛爾蘭 | (2019) 外獸藥證字59號 | 2019.7.3 — 2024. 7.2 | 再注冊 |
托曲珠利 Toltrazuril | KVP Kiel 有限責任公司 KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH | 德國 | (2019) 外獸藥證字60號 | 2019.7.3 — 2024. 7.2 | 再注冊 |
阿莫西林可溶性粉 Amoxicillin Soluble Power | 法國維克有限公司 VIRBAC | 法國 | (2019) 外獸藥證字61號 | 2019.7.3 — 2024. 7.2 | 再注冊 |