企業(yè)名稱 | 廣西麗原生物股份有限公司 | ||
獸藥生產(chǎn)許可證號 | （2015）獸藥生產(chǎn)證字20035號 | 社會信用代碼 （組織機(jī)構(gòu)代碼） | 91450000198223102Q |
企業(yè)法定代表人 | 王偉峰 | 企業(yè)負(fù)責(zé)人 | 王偉峰 |
生產(chǎn)負(fù)責(zé)人 | 王寶玲 | 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 | 侯曉嵐 |
生產(chǎn)地址 | 廣西南寧東盟經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)安平路33號 | ||
檢查日期 | 2018年12月20日-21日 | ||
檢查單位 | 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥GMP工作委員會辦公室、廣西壯族自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、南寧市農(nóng)業(yè)委員會、南寧市農(nóng)業(yè)綜合行政執(zhí)法支隊(duì)、南寧市東盟區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所 | ||
事 由 | 舉報(bào)核查 | ||
檢查發(fā)現(xiàn)的問題 | |||
1.細(xì)胞毒活疫苗生產(chǎn)線抗原冷庫沒有照明設(shè)施。 2.細(xì)胞毒活疫苗生產(chǎn)線三更緩沖間及滅菌間壓差不符合規(guī)定。 3.動(dòng)物房污水處理罐取樣口暴露在外。 4.2018年11月29日生產(chǎn)的雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯(lián)活疫苗( Lasota 株+H120株)(生產(chǎn)批號:19013101)，標(biāo)簽及入庫單上均標(biāo)注生產(chǎn)日期為2019年1月31日，有效期至2020年7月31日，與批生產(chǎn)記錄記錄的實(shí)際生產(chǎn)日期不符，質(zhì)量管理部門未能全面履行質(zhì)量管理及審核職責(zé)。 5.質(zhì)量管理部門未履行制訂胰蛋白酶內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程的職責(zé)。 6.細(xì)胞毒活疫苗生產(chǎn)線生化培養(yǎng)箱族沒有使用記錄。 | |||
處理措施 | |||
廣西壯族自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳已按規(guī)定加強(qiáng)對該企業(yè)的監(jiān)督管理，督促企業(yè)針對此次飛行檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目完成限期整改。 | |||
發(fā)布日期 | 2019年 8月12日 | ||
