2020年4月21日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳印發(fā)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標準(2020年修訂)》。
2020年4月30日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布了第293號公告,公布了實施要求和過渡期具體安排。根據(jù)第293號公告,所有獸藥生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)在2022年6月1日前達到新版獸藥GMP要求;未達到新版獸藥GMP要求的獸藥生產(chǎn)企業(yè)(生產(chǎn)車間),其獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書有效期最長不超過2022年5月31日。自2020年6月1日起,新建獸藥生產(chǎn)企業(yè)以及獸藥生產(chǎn)企業(yè)改、擴建或遷址重建生產(chǎn)車間,均應(yīng)符合新版獸藥GMP要求。自2020年6月1日起,省級畜牧獸醫(yī)主管部門受理獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照新版獸藥GMP要求提出的申請,經(jīng)檢查驗收符合要求的,獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書有效期為5年;受理獸藥生產(chǎn)企業(yè)到期換證并按照2002年發(fā)布的獸藥GMP要求提出的申請,經(jīng)檢查驗收符合要求的,獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書有效期核發(fā)至2022年5月31日。對2020年6月1日前已經(jīng)受理的申請,按原規(guī)定完成相關(guān)工作并核發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書,證書有效期核發(fā)至2022年5月31日。
據(jù)統(tǒng)計,截至2022年6月2日,獲得新版獸藥GMP證書的生產(chǎn)企業(yè)有627家,其中數(shù)量最多的是山東省,有152家,其次為廣東省,有55家,其他省份均不超過50家。與2020年底1665家生產(chǎn)企業(yè)相比,淘汰了約60%,產(chǎn)業(yè)集中度迅速提高。
上周本公眾號發(fā)布了《獸藥生產(chǎn)企業(yè)科技創(chuàng)新總含量榜單前100強》引起了行業(yè)關(guān)注,不少行業(yè)同仁給了寶貴意見和建議。通過對數(shù)據(jù)進行清理重復和補充近幾天新獲得獸藥GMP證書企業(yè)名單,更新版本如下:
以中國農(nóng)業(yè)科學院蘭州獸醫(yī)研究所、哈爾濱獸醫(yī)研究所和上海獸醫(yī)研究所作為參照。
說明:
1.收錄企業(yè)均為獲得新版獸藥GMP證書的生產(chǎn)企業(yè),有些企業(yè)因暫未錄入中國獸藥信息網(wǎng)而沒有收錄,我們數(shù)據(jù)庫會進行動態(tài)更新。
2.目前榜單收錄企業(yè)為單一企業(yè),我們將在后面的文章中對產(chǎn)業(yè)集團進行分析,敬請關(guān)注本微信公眾號《獸藥行業(yè)科技創(chuàng)新分析報告》合集。
3.“T”是技術(shù)含量單位,以上科技創(chuàng)新總含量是通過企查查根據(jù)企業(yè)發(fā)明公布專利、發(fā)明授權(quán)專利、實用新型專利、軟件著作權(quán)和外觀設(shè)計專利五項知識產(chǎn)權(quán)進行單位換算出來,僅作為參考。
由圖表可看出,中國獸藥產(chǎn)業(yè)在東南部較為發(fā)達,具有創(chuàng)新活力。科技創(chuàng)新總含量前100家獸藥生產(chǎn)企業(yè)在山東省和浙江省分布最多,均有17家,其次為廣東省,有10家。
新版獸藥GMP實施,提高了獸藥行業(yè)準入門檻,更加符合“十四五”獸藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展面臨的新形勢新要求。據(jù)統(tǒng)計,獲得新版獸藥GMP證書的627家生產(chǎn)企業(yè)有304家為高新技術(shù)企業(yè),占比約為48%。
而在科技創(chuàng)新總含量前100的獸藥生產(chǎn)企業(yè)中有94家為高新技術(shù)企業(yè),占比約為94%,獸藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展躍上新臺階。
注:高新技術(shù)企業(yè)是指通過科學技術(shù)或者科學發(fā)明在新領(lǐng)域中的發(fā)展,或者在原有領(lǐng)域中革新似的運作。在界定高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)范圍的基礎(chǔ)上,對于高新技術(shù)企業(yè)的概念問題可以從2008 年國家頒布的《高新技術(shù)企業(yè)認定管理辦法》來加以界定。因此,在我國,高新技術(shù)企業(yè)一般是指在國家頒布的《國家重點支持的高新技術(shù)領(lǐng)域》范圍內(nèi),持續(xù)進行研究開發(fā)與技術(shù)成果轉(zhuǎn)化,形成企業(yè)核心自主知識產(chǎn)權(quán),并以此為基礎(chǔ)開展經(jīng)營活動的居民企業(yè),是知識密集、技術(shù)密集的經(jīng)濟實體。
行業(yè)同仁們?yōu)?/span>《獸藥行業(yè)科技創(chuàng)新分析報告》提出了許多寶貴意見和建議,比如新獸藥注冊證書數(shù)量排名、國內(nèi)外獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展動態(tài)和科技成果轉(zhuǎn)化型企業(yè)最佳投資時間等。歡迎加作者微信交流,更多精彩內(nèi)容,敬請期待。