為保證生物安全,規(guī)范獸用生物制品用菌(毒、蟲)種進口審批工作,根據(jù)《獸藥管理條例》有關規(guī)定,我部組織制定了獸用生物制品研制、生產(chǎn)及檢驗用菌(毒、蟲)種進口申請指導原則(征求意見稿)。現(xiàn)發(fā)給你們,請你們組織轄區(qū)內(nèi)有關單位進行認真研究,提出意見和建議,于2013年8月15日前將意見和建議報農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局。
聯(lián)系方式:農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局谷 紅,電話:010-59192829、010-59191652(傳真)
附件:獸醫(yī)微生物菌(毒、蟲)種進口審批指導原則(征求意見稿)
農(nóng)業(yè)部辦公廳
2013年7月23日
附件
獸醫(yī)微生物菌(毒、蟲)種進口申請
指導原則(征求意見稿)
本指導原則所涉及的獸醫(yī)微生物菌(毒、蟲)種為用于獸用生物制品研制、生產(chǎn)及檢驗的微生物菌(毒、蟲)種。凡符合下列條件之一的,可以申請進口:
一、已取得農(nóng)業(yè)部核發(fā)的《進口獸藥注冊證書》的產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗菌(毒、蟲)種;
二、已在其他國家取得獸藥注冊證明性文件的產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗菌(毒、蟲)種,且我國境內(nèi)存在相應疫病,應符合以下條件:
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(二)與國內(nèi)流行毒株抗原性無明顯差異的
?。ㄈ┤鐚儆诨蚬こ碳夹g構建的,應先取得農(nóng)業(yè)部核發(fā)的允許入境的證明性文件
三、國際組織推薦用于獸用生物制品生產(chǎn)檢驗的菌(毒、蟲)種,應符合以下條件:
(一)我國已有同類疫病的
(二)與國內(nèi)流行毒株無明顯差異的
(三)符合我國防疫政策需要的
四、根據(jù)國家法律法規(guī)要求必須提交的;
五、屬于國家動物疫病防控急需的菌(毒、蟲)種,按國家現(xiàn)有規(guī)定辦理。